2019年02月27日讯 /苏州/ --   丹诺医药是一家处于临床阶段、专注于开发差异化抗菌新药产品的公司。近日，该公司宣布美国食品和药物管理局（FDA）授予其临床阶段的抗菌新药产品TNP-2092 粉针剂（TNP-2092 IV）合格抗感染产品（QIDP）资格认定，用于治疗急性皮肤和皮肤结构感染（ABSSSI）、导管相关性血流感染（CRBSI）和人工关节感染（PJI）。获得QIDP资格认定将给与TNP-2092 IV优先审评、快速通道和5年市场独占期延长的优势。

TNP-2092 IV 是丹诺医药抗菌新药产品线中推进最快的产品之一，目前正在美国开展II期临床研究。TNP-2092 IV是一个高度差异化的抗菌新药产品，不但对常见的耐药和多耐药菌株（如MRSA）有抗菌活性，而且对生物膜状态生长的细菌具有良好的杀菌作用，有望用于治疗与医疗器械相关的生物膜感染。生物膜感染是目前临床上一个明确的未满足的需求，缺乏有效的药物，主要依赖手术干预进行治疗。

关于丹诺医药

丹诺医药（6872.HK）于2013年注册成立，是一家临近商业化阶段的生物科技公司，专注于发现、开发及商业化差异化的创新药产品，以解决细菌感染及细菌代谢相关疾病领域的未被满足临床需求。凭借自主开发的多靶点偶联分子技术，丹诺致力于为患者提供最佳治疗方案，以克服传统治疗的局限性并改善患者预后。截至2026年6月30日，公司已建立一条由八项创新项目组成的管线，包括两项核心产品：利福特尼唑(TNP-2198)，一款多靶点偶联新分子实体（NME）候选药物，通过与阿莫西林和质子泵抑制剂联合使用治疗幽门螺杆菌感染，亦作为单药疗法治疗细菌性阴道病及艰难梭菌感染；及利福喹酮（TNP-2092注射剂），一款三靶点NME候选药物，用于治疗急性细菌性皮肤及皮肤结构感染和植入体相关细菌感染（如人工关节感染、左心室辅助装置感染及中心静脉导管相关血流感染）。

如需更多信息，请访问：www.tennortherapeutics.com