中国苏州，2023年05月20日- 丹诺医药（苏州）有限公司治疗幽门螺杆菌感染全球首创新药利福特尼唑的多中心3期临床试验完成首例受试者入组。

利福特尼唑是丹诺医药专门针对幽门螺杆菌感染开发的新分子实体，具有独特多靶点协同作用机制和较低耐药频率，对从不同地区分离的幽门螺杆菌临床菌株，包括耐药菌株保持良好的杀菌活性。目前，丹诺医药已经完成5项临床试验，并获得美国FDA的IND和合格抗感染产品（QIDP）资格认定。

目前正在开展的3期临床试验是一项随机、双盲、铋剂四联对照的多中心研究，以评价利福特尼唑在初治幽门螺杆菌感染人群中的安全性和有效性。这项研究的主要研究者为中华医学会消化病学分会副主任委员、中华医学会消化病学分会幽门螺杆菌学组组长、北京大学第三医院消化科主任周丽雅教授。这项研究将作为关键临床试验支持瑞法舒坦唑的上市申请。

利福特尼唑的成功开发，有望简化幽门螺杆菌根除方案，提高依从性，并与尿素酶呼气试验无缝衔接，使大范围筛查-根除幽门螺杆菌，预防胃癌和其它幽门螺杆菌相关疾病成为可能。丹诺医药拥有利福特尼唑全球范围的知识产权。这个产品获得了国家“重大新药创制”科技重大专项的支持。

关于丹诺医药

丹诺医药于2013年注册成立，是一家临近商业化阶段的生物科技公司，专注于发现、开发及商业化差异化的创新药产品，以解决细菌感染及细菌代谢相关疾病领域的未被满足临床需求。凭借自主开发的多靶点偶联分子技术，丹诺致力于为患者提供最佳治疗方案，以克服传统治疗的局限性并改善患者预后。截至2025年7月24日，丹诺已建立一条由七项创新资产组成的差异化管线，包括三项核心产品：即利福特尼唑 (TNP-2198)胶囊，是全球首个且唯一治疗幽门螺杆菌感染的新分子实体候选药物；利福喹酮(TNP-2092)注射剂，一款首创三靶点治疗植入体相关细菌感染的候选药物；及TNP-2092口服制剂，全球首个用于治疗肠道菌群代谢相关疾病的多靶点抗菌候选药物。

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