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新药研发
研发管线
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候选药物 （剂型） | 靶点（给药方式） | 适应症（剂型/用法） | 发现 - | 临床前 - | I期 - | II期 - | III期 - | NDA - | |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 细菌感染 | 利福特尼唑*（口服） | RNA聚合酶及硝基还原酶 | 幽门螺杆菌感染（胶囊） | NMPA | |||||
| 幽门螺杆菌感染（片剂） | FDA | ||||||||
| 细菌性阴道病 | NMPA | ||||||||
| 艰难梭菌感染 | NMPA | ||||||||
| TNBi-1 | 保密（窄谱新型小分子药物） | 幽门螺杆菌感染 | |||||||
| 利福喹酮*（注射剂） | RNA聚合酶、DNA旋转酶及拓扑异构酶IV | 人工关节感染（静脉注射） | NMPA
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FDA
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| 人工关节感染（关节腔注射） | NMPA | ||||||||
| 急性细菌性皮肤和皮肤结构感染（静脉注射） | NMPA
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FDA
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| 左心室辅助装置感染（静脉注射） | FDA
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| 导管相关血流感染（静脉注射） | FDA
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| TNP-2092（外用） | RNA聚合酶、DNA旋转酶及拓扑异构酶IV | 糖尿病足感染 | NMPA | ||||||
| TNBi-2 | 保密（多靶点分子药物） | 非结核分枝杆菌-肺病 | |||||||
| 细菌代谢 | TNP-2092* （口服） | RNA聚合酶、DNA旋转酶及拓扑异构酶IV | 肝性脑病 | NMPA | |||||
| 腹泻型肠易激综合征 | NMPA | ||||||||
| TNBm-1 | 保密（双功能小分子药物） | 代谢性疾病 |
附注：
* 核心产品技术平台
丹诺医药拥有一个独特的多靶点偶联分子技术平台，是驱动创新的全面整合研发引擎。丹诺医药所有的候选药物均为通过该平台研发的具有多靶点作用机制的偶联分子，涵盖药物设计、合成及评估全流程，尤其专注于针对细菌感染及细菌代谢领域的候选药物研发。此平台的主要目标在于解决抗菌药物研发中的关键挑战，即抗菌药物耐药性和抗菌药物耐受性。藉由此平台，丹诺医药精心挑选潜在靶点、设计与合成偶联分子，并基于评估结果反复优化分子结构。
临床需求
抗菌药物是现代医学的基石，挽救了无数的生命，使许多常见的手术成为可能。然而抗菌药物的耐药问题日趋严重，已经成为预防和治疗细菌感染的重大障碍。目前一些重要的致病菌对几乎所有的抗菌药物均已产生耐药性，临床治疗极为困难。
幽门螺杆菌感染
植入医疗器械感染
肝硬化肝性脑病
TNP-2198 口服剂
治疗厌氧菌和微需氧菌感染，包括幽门螺杆菌感染、细菌性阴道病和艰难梭菌感染
微需氧菌和厌氧菌感染与很多常见和重大疾病相关，包括幽门螺杆菌感染、细菌性阴道病和艰难梭菌感染等，目前由于耐药问题严重，临床上存在重大未满足的需求。TNP-2198是一个独特的多靶点偶联分子，具有多靶点协同作用机制，对耐药菌株具有较强的杀菌活性并具有较低的耐药的频率，在治疗幽门螺杆菌感染、细菌性阴道病和艰难梭菌感染等方面具有广泛的应用前景。丹诺医药已经在健康志愿者中完成了TNP-2198的2项I期临床试验和1项临床药理试验，并在幽门螺杆菌感染者中完成了TNP-2198胶囊的2项II期临床试验。目前，正开展TNP-2198治疗幽门螺杆菌感染的III期临床试验，为在胃癌高发人群中采取幽门螺杆菌筛查-根除策略，预防胃癌，提供一个有效的工具。TNP-2198是国家“重大新药创制”科技重大专项支持项目并获得美国FDA的QIDP资格认定。