丹诺医药于2013年注册成立,是一家临近商业化阶段的生物科技公司,专注于发现、开发及商业化差异化的创新药产品,以解决细菌感染及细菌代谢相关疾病领域的未被满足临床需求。凭借自主开发的多靶点偶联分子技术,丹诺致力于为患者提供最佳治疗方案,以克服传统治疗的局限性并改善患者预后。截至2025年7月24日,丹诺已建立一条由七项创新资产组成的差异化管线,包括三项核心产品:即利福特尼唑 (TNP-2198)胶囊,是全球首个且唯一治疗幽门螺杆菌感染的新分子实体候选药物;利福喹酮(TNP-2092)注射剂,一款首创三靶点治疗植入体相关细菌感染的候选药物;及TNP-2092口服制剂,全球首个用于治疗肠道菌群代谢相关疾病的多靶点抗菌候选药物。
2016年
TNP-2092胶囊的IND获得NMPA批准
2018年
利福喹酮IV的IND获得FDA批准并在美国启动治疗急性细菌性皮肤及皮肤结构感染的II期临床试验
利福特尼唑胶囊治疗幽门螺杆菌感染、细菌性阴道病、艰难梭菌感染的IND获得NMPA批准
2019年
利福喹酮IV用于急性细菌性皮肤及皮肤结构感染、中心静脉导管相关血流感染、人工关节感染获得FDA授予的QIDP资格认定
利福喹酮IV在美国完成治疗急性细菌性皮肤及皮肤结构感染的II期临床试验并获得积极结果
2020年
启动TNP-2092胶囊治疗肝硬化患者高氨血症的II期临床试验
利福喹酮IV获得FDA孤儿药资格认定,用于治疗人工关节感染
启动利福特尼唑胶囊治疗幽门螺杆菌感染的II期临床试验
入围苏州市独角兽培育企业
2021年
完成TNP-2092胶囊治疗肝硬化患者高氨血症的II期临床试验并获得积极结果
2022年
完成利福特尼唑胶囊治疗幽门螺杆菌感染的II期临床试验并取得积极结果
用于治疗医疗器械感染的利福喹酮IV获得全国颠覆性技术创新大赛优胜奖
2023年
利福特尼唑片剂治疗幽门螺杆菌感染的IND获得FDA批准
利福特尼唑片剂治疗幽门螺杆菌感染获得FDA授予的QIDP及快速通道认定
启动利福特尼唑胶囊III期临床试验
TNP-2092 IA治疗人工关节感染的IND获得NMPA批准
TNP-2092软膏治疗糖尿病足感染的IND获得NMPA批准
2024年
完成利福特尼唑胶囊治疗幽门螺杆菌感染III期临床试验,达到主要终点
与远大生命科学签署利福特尼唑商业合作协议
2025年
启动利福喹酮IA治疗人工关节感染的II期临床试验
取得利福特尼唑胶囊的药品生产许可B证
利福特尼唑胶囊治疗幽门螺杆菌的NDA获得NMPA的受理