EN
关于丹诺
公司介绍
丹诺医药于2013年注册成立，是一家临近商业化阶段的生物科技公司，专注于发现、开发及商业化差异化的创新药产品，以解决细菌感染及细菌代谢相关疾病领域的未被满足临床需求。凭借自主开发的多靶点偶联分子技术，丹诺致力于为患者提供最佳治疗方案，以克服传统治疗的局限性并改善患者预后。截至2026年1月24日，丹诺已建立一条由七项创新项目组成的管线，包括两项核心产品，即：利福特尼唑(TNP-2198)，一款新分子实体（“NME”）候选药物在中国及美国作为三联疗法的一部分与阿莫西林和PPI联合使用治疗幽门螺杆菌（“幽门螺杆菌”）感染，亦在中国作为单药疗法用于治疗细菌性阴道病及艰难梭菌感染；及利福喹酮（TNP-2092注射剂），一款三靶点治疗植入体相关细菌感染（如急性细菌性皮肤及皮肤结构感染（“ABSSSI”）及人工关节感染（“PJI”）以及在中国及美国治疗左心室辅助装置感染（“LVADI”）及中心静脉导管相关血流感染（“CRBSI”））的候选药物。
董事会
马振坤 博士
董事会主席、执行董事、首席执行官、总经理
宋高广 博士
非执行董事
Michael James Bakes 先生
非执行董事
Martin Friedrich Heidecker 博士
非执行董事
李维刚 先生
独立非执行董事
倪琳 博士
独立非执行董事
李乐平 博士
独立非执行董事
科学顾问
王晓东 博士
美国科学院及中国科学院院士、北京生命科学研究所所长
Richard Losick 博士
美国科学院、美国科学促进会及美国艺术与科学院院士、哈佛大学细胞与分子生物学系教授
Steven McKnight 博士
美国科学院、美国医学科学院及美国艺术与科学院院士、 德克萨斯大学西南医疗中心生物化学系教授
Kenneth Chang 医学博士
国际公认的消化病学领域领军人物，美国加州大学欧文分校医疗中心教授、消化道疾病研发中心主任
核心团队
马振坤 博士
董事会主席、执行董事、首席执行官、总经理
毕洁 博士
首席商务官
耿国柱 博士
临床医学副总裁
陈静 女士
临床运营副总裁
俞银姣 女士
法规事务和质量高级副总裁
陈荣平 女士
财务副总裁、董事会秘书
里程碑
2016年
TNP-2092胶囊的IND获得NMPA受理
2018年
利福特尼唑胶囊治疗幽门螺杆菌感染、细菌性阴道病、艰难梭菌感染的IND获得NMPA批准
2019年
利福喹酮IV的IND获得FDA批准并在美国启动治疗急性细菌性皮肤及皮肤结构感染的II期临床试验
利福喹酮IV用于急性细菌性皮肤及皮肤结构感染、中心静脉导管相关血流感染、人工关节感染获得FDA授予的QIDP资格认定
利福喹酮IV在美国完成治疗急性细菌性皮肤及皮肤结构感染的II期临床试验并获得积极结果
2020年
利福喹酮IV获得FDA孤儿药资格认定，用于治疗人工关节感染
TNP-2092口服制剂的IND获得NMPA批准并启动治疗肝硬化患者高氨血症的II期临床试验
入围苏州市独角兽培育企业
2021年
TNP-2092口服制剂治疗腹泻型肠易激综合征的II期临床试验的IND获得NMPA批准
完成TNP-2092口服制剂治疗肝硬化患者高氨血症的II期临床试验并获得积极结果
启动利福特尼唑治疗幽门螺杆菌感染的IIa期临床试验
2022年
完成利福特尼唑治疗幽门螺杆菌感染的II期临床试验并取得积极结果
用于治疗医疗器械感染的TNP-2092 IV获得全国颠覆性技术创新大赛优胜奖
启动利福特尼唑治疗幽门螺杆菌感染的IIb期临床试验
2023年
利福特尼唑片剂治疗幽门螺杆菌感染的IND获得FDA批准
利福特尼唑片剂治疗幽门螺杆菌感染获得FDA授予的QIDP及快速通道认定
启动利福特尼唑胶囊III期临床试验
TNP-2092 IA治疗人工关节感染的IND获得NMPA批准
TNP-2092软膏治疗糖尿病足感染的IND获得NMPA批准
2024年
完成利福特尼唑治疗幽门螺杆菌感染III期临床试验，达到主要终点
与远大生命科学签署利福特尼唑商业合作协议
2025年
启动利福喹酮IA治疗人工关节感染的Ib/IIa期临床试验
取得利福特尼唑的药品生产许可B证
利福特尼唑胶囊治疗幽门螺杆菌的NDA获得NMPA的受理
