中国苏州，2023年4月11日 ─ 丹诺医药（苏州）有限公司宣布，其治疗幽门螺杆菌感染全球首创新药利福特尼唑（TNP-2198）获得美国食品和药物管理局(FDA) 授予的合格抗感染产品（QIDP）资格认定。获得QIDP资格认定后，利福特尼唑将获得美国FDA的优先审评、快速通道和5年市场独占期延长的优惠政策。

利福特尼唑是由丹诺医药发现的一个多靶点偶联分子，有望成为全球首个专门针对幽门螺杆菌感染开发的抗菌新药产品。丹诺医药已经在中国完成了利福特尼唑的五项临床试验，目前正开展一项多中心、随机、双盲、铋剂四联对照的三期临床试验。该产品也获得了国家“重大新药创制”科技重大专项的支持。

关于丹诺医药

丹诺医药于2013年注册成立，是一家临近商业化阶段的生物科技公司，专注于发现、开发及商业化差异化的创新药产品，以解决细菌感染及细菌代谢相关疾病领域的未被满足临床需求。凭借自主开发的多靶点偶联分子技术，丹诺致力于为患者提供最佳治疗方案，以克服传统治疗的局限性并改善患者预后。截至2025年7月24日，丹诺已建立一条由七项创新资产组成的差异化管线，包括三项核心产品：即利福特尼唑 (TNP-2198)胶囊，是全球首个且唯一治疗幽门螺杆菌感染的新分子实体候选药物；利福喹酮(TNP-2092)注射剂，一款首创三靶点治疗植入体相关细菌感染的候选药物；及TNP-2092口服制剂，全球首个用于治疗肠道菌群代谢相关疾病的多靶点抗菌候选药物。

如需更多信息，请访问：www.tennortherapeutics.com