丹诺医药

2024年7月2日 – 丹诺医药将在2024年10月16日至20日美国洛杉矶召开的感染病周（IDWeek）年会上报告在研新药Rifaquizinone（TNP-2092）治疗植入医疗器械感染系列研究成果。

丹诺医药携手合作方：美国罗斯曼骨科研究所（Rothman Orthopedic Institute）、复旦大学附属华山医院、美国Velocity临床研究（Velocity Clinical Research）、美国Allucent临床研究（Allucent）、康龙化成（Pharmaron）、药明康德（WuXi AppTec）、美国北德克萨斯大学健康科学中心 (University of North Texas Health Science Center)和武汉大学中南医院的研究者一起向大会提交了8篇关于Rifaquizinone的报告摘要，并被大会全部接受：

1. Efficacy of Rifaquizinone in a Murine Model of Prosthetic Joint Infection (PJI) with Fluoroquinolone-Sensitive and -Resistant Staphylococcus aureus （ID: 1829145）

2. Efficacy of Intra-Articular Administration of Rifaquizinone in Rodent Models of Implant Infection Associated with Staphylococcus aureus （ID: 1829135）

3. Safety Study of Rifaquizinone in Dogs Following Intra-Articular Administration （ID: 1829121）

4. Pharmacokinetics of Rifaquizinone in Rats and Dogs Following Intra-Articular Administration （ID: 1829129）

5. Safety, Tolerability, and Pharmacokinetics of Rifaquizinone for Injection in Healthy Participants in China: A Single-center, Double-blind, Randomized, Placebo-controlled, Phase 1 Bridge Study （ID: 1829061）

6. An Open-label Phase 1 Study in Healthy Adult Male Participants to Investigate the Absorption, Metabolism, and Excretion of [14C]-Rifaquizinone Following a Single Intravenous Administration （ID: 1829100）

7. Distribution of Rifaquizinone in Bone, Synovial Fluid and Plasma: A Phase 1 Trial in Patients Undergoing Total Hip or Knee Arthroplasty （ID: 1829093）

8. Rifaquizinone for the Treatment of Acute Bacterial Skin and Skin Structure Infections: A Multicenter, Double-Blind, Randomized, Active-Controlled, Phase 2 Trial （ID: 1820809）

IDWeek是感染病领域最重要的国际会议之一，由美国感染病学学会（IDSA）、美国医疗流行病学学会（SHEA）、艾滋病医学学会（HIVMA）、儿科传染病学学会（PIDS）和感染病学药师学会（SIDP）共同组织。

Rifaquizinone是针对植入医疗器械感染设计并开发的多靶点偶联分子，具有抑制细菌RNA聚合酶、DNA旋转酶和拓扑异构酶IV的多靶点的协同作用机制，对临床上常见的耐药菌，如甲氧西林耐药和喹诺酮耐药金葡菌（MRSA和QRSA）和植入医疗器械相关的生物膜感染具有良好的杀菌活性，并具有比传统抗生素更低的耐药频率。丹诺医药前期在中美完成了TNP-2092注射剂的六项I期和II期临床试验获得安全有效性临床验证，目前正计划开展治疗人工关节感染（PJI）和急性细菌性皮肤和皮肤结构感染（ABSSSI）国际多中心III期临床试验。TNP-2092注射剂获得了美国FDA合格抗感染产品（QIDP）、快速通道（Fast Track）和孤儿药（Orphan Drug）资格认定。

关于丹诺医药

丹诺医药于2013年注册成立，是一家临近商业化阶段的生物科技公司，专注于发现、开发及商业化差异化的创新药产品，以解决细菌感染及细菌代谢相关疾病领域的未被满足临床需求。凭借自主开发的多靶点偶联分子技术，丹诺致力于为患者提供最佳治疗方案，以克服传统治疗的局限性并改善患者预后。截至2025年7月24日，丹诺已建立一条由七项创新资产组成的差异化管线，包括三项核心产品：即利福特尼唑 (TNP-2198)胶囊，是全球首个且唯一治疗幽门螺杆菌感染的新分子实体候选药物；利福喹酮(TNP-2092)注射剂，一款首创三靶点治疗植入体相关细菌感染的候选药物；及TNP-2092口服制剂，全球首个用于治疗肠道菌群代谢相关疾病的多靶点抗菌候选药物。

如需更多信息，请访问：www.tennortherapeutics.com