2024年8月22日,由北京大学肿瘤医院与德国慕尼黑工业大学研究团队合作开展的大样本量根除幽门螺杆菌,预防胃癌研究近期在Nature Medicine期刊上发表【1】,Science期刊也为此发表评论文章【2】。这是一项全球最大规模胃癌预防整群随机对照试验,系统评价在大规模社区人群中根除幽门螺杆菌(H. pylori)感染的有效性和可行性,为制定胃癌预防策略提供了关键证据。
这项研究于2011年启动,共纳入山东临朐县980个自然村25-54岁的居民约18万人,按照整群随机对照研究设计,约10万例H. pylori感染者(感染率57.6%)接受铋剂四联(治疗组,含奥美拉唑、四环素、甲硝唑和柠檬酸铋)或症状缓解疗法(对照组,含奥美拉唑和柠檬酸铋)治疗。治疗组H. pylori的根除率为72.9%,对照组由于包含铋剂,也实现了15.1%的根除率【3】。这项研究在累计11.8年的随访期间共报告1035例新发胃癌病例。研究发现与对照组相比,治疗组的胃癌发病率显著降低14%,其中成功根除者效果更为显著,降低达19%。分层分析表明,在25-45岁人群成功根除H. pylori使胃癌发病率和死亡率分别降低35%和43%。在这项研究中,治疗组和对照组的H. pylori根除率的差异只有57.8%,随访时间也相对较短,预期使用根除效果更好的治疗方案和更长时间的随访,将会体现更好的胃癌预防效果。
这项研究表明,开展大规模社区人群H. pylori根除预防胃癌的有效性和可行性,支持在胃癌高发国家和地区从成年早期进行H. pylori筛查和治疗应作为重要的公共卫生政策,从而降低全球胃癌疾病负担。同时也说明开发具有独特作用机理、克服抗生素耐药、提高H. pylori根除率抗菌新药的必要性。
2. Normile D. Eliminating a gut microbe could slash gastric cancers. Science. 2024; 385 (6709): 585-586.
3. Pan K, et al. A large randomised controlled intervention trial to prevent gastric cancer by eradication of Helicobacter pylori in Linqu County, China: baseline results and factors affecting the eradication. Gut, 2016, 65(1): 9-18.
关于丹诺医药
丹诺医药于2013年注册成立,是一家临近商业化阶段的生物科技公司,专注于发现、开发及商业化差异化的创新药产品,以解决细菌感染及细菌代谢相关疾病领域的未被满足临床需求。凭借自主开发的多靶点偶联分子技术,丹诺致力于为患者提供最佳治疗方案,以克服传统治疗的局限性并改善患者预后。截至2025年7月24日,丹诺已建立一条由七项创新资产组成的差异化管线,包括三项核心产品:即利福特尼唑 (TNP-2198)胶囊,是全球首个且唯一治疗幽门螺杆菌感染的新分子实体候选药物;利福喹酮(TNP-2092)注射剂,一款首创三靶点治疗植入体相关细菌感染的候选药物;及TNP-2092口服制剂,全球首个用于治疗肠道菌群代谢相关疾病的多靶点抗菌候选药物。
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