2026年7月，由中华医学会消化病学分会幽门螺杆菌学组制定的《中国成年人幽门螺杆菌感染诊断、治疗与预防临床实践指南》在《中华内科杂志》正式发布。丹诺医药（TenNor Therapeutics） 全球首个针对幽门螺杆菌（Hp）感染开发的新分子实体抗菌药物——利福特尼唑（Rifasutenizol，TNP-2198），作为具有临床应用前景的新型治疗药物被列入指南。

我国Hp感染率约为44%–50%，由此导致的慢性胃炎、消化性溃疡乃至胃癌等疾病负担极为沉重。幽门螺杆菌感染是胃癌最重要且可控的危险因素。然而，目前临床常用的Hp根除抗菌药物广泛用于其他细菌感染治疗，耐药率持续攀升，现有方案已难以满足临床需求。

利福特尼唑是自1982年幽门螺杆菌被发现以来，全球首个针对这一致病菌研发的新分子实体候选药物，具备独特的双靶点协同作用机制——通过抑制细菌RNA聚合酶阻断转录过程，并经硝基还原酶激活产生自由基破坏细菌DNA等的协同作用，显著增强杀菌效果，克服耐药并大幅降低耐药发生风险。

由北京大学第三医院周丽雅教授牵头的EVEREST-HP III期注册临床试验，在全国40家临床中心纳入约700例Hp感染者，头对头比较利福特尼唑三联方案（利福特尼唑+质子泵抑制剂+阿莫西林）与传统铋剂四联方案。研究结果于2025年9月发表于国际顶级感染病学期刊《柳叶刀·感染病学》（The Lancet Infectious Diseases，IF: 31.0）。结果显示：利福特尼唑三联方案在改良意向治疗（mITT）人群根除率达92.0%，符合方案分析（PP）人群达94.0%；在占比接近一半的多重耐药菌株感染者中，根除率仍高达89.9%，显著优于铋剂四联对照组。利福特尼唑三联方案的安全耐受性显著低于铋剂四联（37% vs. 53%）。该研究成果入选2025年美国消化疾病周（DDW）国际大会杰出摘要口头报告，获得国际学术界高度关注。

利福特尼唑的问世，有望从根本上改变目前以铋剂四联为主的Hp根除治疗格局，使幽门螺杆菌方案从新回归至更简洁的三联方案时代，为数亿Hp感染者提供全新的治疗选择。

关于指南

《中国成年人幽门螺杆菌感染诊断、治疗与预防临床实践指南》（2026）由中华医学会消化病学分会幽门螺杆菌学组制定，发表于《中华内科杂志》2026年第65卷第7期（DOI: 10.3760/cma.j.cn112138-20260330-00183），涵盖45项关键临床问题，系统性确立了Hp感染的诊疗与预防规范。

投资者联络

电话：+86 512-8686-1986

邮箱：IR@tennorx.com 

关于丹诺医药

丹诺医药于2013年注册成立，是一家临近商业化阶段的生物科技公司，专注于发现、开发及商业化差异化的创新药产品，以解决细菌感染及细菌代谢相关疾病领域的未被满足临床需求。凭借自主开发的多靶点偶联分子技术，丹诺致力于为患者提供最佳治疗方案，以克服传统治疗的局限性并改善患者预后。截至2026年5月4日，丹诺已建立一条由七项创新项目组成的管线，包括两项核心产品，即：利福特尼唑(TNP-2198)，一款新分子实体（“NME”）候选药物在中国及美国作为三联疗法的一部分与阿莫西林和PPI联合使用治疗幽门螺杆菌（“幽门螺杆菌”）感染，亦在中国作为单药疗法用于治疗细菌性阴道病及艰难梭菌感染；及利福喹酮（TNP-2092注射剂），一款三靶点治疗植入体相关细菌感染（如急性细菌性皮肤及皮肤结构感染（“ABSSSI”）及人工关节感染（“PJI”）以及在中国及美国治疗左心室辅助装置感染（“LVADI”）及中心静脉导管相关血流感染（“CRBSI”））的候选药物。

如需更多信息，请访问：www.tennortherapeutics.com