中国苏州，2023年4月11日 ─ 丹诺医药（苏州）有限公司宣布，其治疗幽门螺杆菌感染全球首创新药利福特尼唑（TNP-2198）获得美国食品和药物管理局(FDA) 授予的合格抗感染产品（QIDP）资格认定。获得QIDP资格认定后，利福特尼唑将获得美国FDA的优先审评、快速通道和5年市场独占期延长的优惠政策。

利福特尼唑是由丹诺医药发现的一个多靶点偶联分子，有望成为全球首个专门针对幽门螺杆菌感染开发的抗菌新药产品。丹诺医药已经在中国完成了利福特尼唑的五项临床试验，目前正开展一项多中心、随机、双盲、铋剂四联对照的三期临床试验。该产品也获得了国家“重大新药创制”科技重大专项的支持。

关于丹诺医药

丹诺医药于2013年注册成立，是一家临近商业化阶段的生物科技公司，专注于发现、开发及商业化差异化的创新药产品，以解决细菌感染及细菌代谢相关疾病领域的未被满足临床需求。凭借自主开发的多靶点偶联分子技术，丹诺致力于为患者提供最佳治疗方案，以克服传统治疗的局限性并改善患者预后。截至2026年1月24日，丹诺已建立一条由七项创新项目组成的管线，包括两项核心产品，即：利福特尼唑(TNP-2198)，一款新分子实体（“NME”）候选药物在中国及美国作为三联疗法的一部分与阿莫西林和PPI联合使用治疗幽门螺杆菌（“幽门螺杆菌”）感染，亦在中国作为单药疗法用于治疗细菌性阴道病及艰难梭菌感染；及利福喹酮（TNP-2092注射剂），一款三靶点治疗植入体相关细菌感染（如急性细菌性皮肤及皮肤结构感染（“ABSSSI”）及人工关节感染（“PJI”）以及在中国及美国治疗左心室辅助装置感染（“LVADI”）及中心静脉导管相关血流感染（“CRBSI”））的候选药物。

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