中国苏州,2023年3月13日 - 丹诺医药(苏州)有限公司宣布,在研产品利福特尼唑(TNP-2198)治疗幽门螺杆菌感染IND获得美国FDA批准,将在前期临床试验的基础上,在美国开展临床试验。
利福特尼唑是由丹诺医药发现并开发的一个多靶点偶联分子,有望成为全球首个专门针对幽门螺杆菌感染的抗菌新药产品。丹诺医药已经在中国完成了利福特尼唑的五项临床试验,目前,正开展一项多中心、随机、双盲、铋剂四联对照的三期临床试验,用以支持利福特尼唑在中国和美国的新药上市申请。丹诺医药拥有利福特尼唑在全球范围的知识产权,这个产品也获得了国家“重大新药创制”科技重大专项的支持。
关于丹诺医药
丹诺医药于2013年注册成立,是一家临近商业化阶段的生物科技公司,专注于发现、开发及商业化差异化的创新药产品,以解决细菌感染及细菌代谢相关疾病领域的未被满足临床需求。凭借自主开发的多靶点偶联分子技术,丹诺致力于为患者提供最佳治疗方案,以克服传统治疗的局限性并改善患者预后。截至2025年7月24日,丹诺已建立一条由七项创新资产组成的差异化管线,包括三项核心产品:即利福特尼唑 (TNP-2198)胶囊,是全球首个且唯一治疗幽门螺杆菌感染的新分子实体候选药物;利福喹酮(TNP-2092)注射剂,一款首创三靶点治疗植入体相关细菌感染的候选药物;及TNP-2092口服制剂,全球首个用于治疗肠道菌群代谢相关疾病的多靶点抗菌候选药物。
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