2021-09-16

丹诺医药启动TNP-2198治疗幽门螺杆菌感染Ⅱ期临床研究

2021年9月15日,丹诺医药一类抗菌新药TNP-2198胶囊治疗幽门螺杆菌感染的II期临床试验启动会在吉林大学第一医院举行。临床中心丁艳华主任及其研究团队、丹诺医药、合同研究组织共同参与了本次会议。会议中,各合作单位就研究中的关键问题及研究时间表达成一致意见,受试者招募及筛选工作随即启动,预计9月份入组首批受试者。

 

TNP-2198是一个由利福霉素和硝基咪唑两个药效团通过稳定的共价键形成的多靶点偶联分子,对微需氧菌和厌氧菌具有很强的协同作用,明显优于母体抗生素的组合,并对临床常见的耐药、耐多药菌株具有杀菌活性。即将开展的II期临床试验拟在幽门螺杆菌感染者中进行安全耐受性和药物代谢动力学特征研究,并对根除幽门螺杆菌的剂量和用药方案进行探索,为开展III期临床试体验奠定基础。

 

 

丹诺医药临床医学副总裁耿国柱博士表示:“丹诺医药始终致力于开发差异化产品,解决未满足的临床需求。TNP-2198是丹诺医药差异化抗菌新药产品管线的核心产品之一,有望与目前的诊断无缝衔接,成为治疗包括幽门螺杆菌感染在内的厌氧菌和微需氧菌感染的一线药物。”

 

丹诺医药是一家以临床需求为导向,专门从事差异化新药产品研发公司,拥有一个独特的多靶点偶联分子新药研发平台和一个全球知识产权保护的新药产品研发管线,目前已有多个产品进入后期临床试验阶段,目标适应症包括医疗器械相关生物膜感染、幽门螺杆菌感染、肝硬化肝性脑病和腹泻型肠易激综合征等,致力于解决这些领域未满足的临床需求,为中国乃至全球患者提供安全有效的治疗方案。

 

关于丹诺医药

丹诺医药于2013年注册成立,是一家临近商业化阶段的生物科技公司,专注于发现、开发及商业化差异化的创新药产品,以解决细菌感染及细菌代谢相关疾病领域的未被满足临床需求。凭借自主开发的多靶点偶联分子技术,丹诺致力于为患者提供最佳治疗方案,以克服传统治疗的局限性并改善患者预后。截至2026年1月24日,丹诺已建立一条由七项创新项目组成的管线,包括两项核心产品,即:利福特尼唑(TNP-2198),一款新分子实体(“NME”)候选药物在中国及美国作为三联疗法的一部分与阿莫西林和PPI联合使用治疗幽门螺杆菌(“幽门螺杆菌”)感染,亦在中国作为单药疗法用于治疗细菌性阴道病及艰难梭菌感染;及利福喹酮(TNP-2092注射剂),一款三靶点治疗植入体相关细菌感染(如急性细菌性皮肤及皮肤结构感染(“ABSSSI”)及人工关节感染(“PJI”)以及在中国及美国治疗左心室辅助装置感染(“LVADI”)及中心静脉导管相关血流感染(“CRBSI”))的候选药物。

如需更多信息,请访问:www.tennortherapeutics.com