2020-12-22

2020年丹诺医药等19家中国公司获得35项FDA孤儿药资格认定

TNP-2092是丹诺医药开发的一款多靶点偶联分子,通过抑制RNA聚合酶、DNA旋转酶和拓扑异构酶IV的协同作用实现生物膜杀菌活性,于2020年1月获得FDA孤儿药资格认定,用于治疗人工关节感染。该产品目前已经获得FDA合格抗感染产品(QIDP)、优先审评、快速通道和孤儿药资格认定。

 

http://www.phirda.com/artilce_23246.html?cId=2

 

关于丹诺医药

丹诺医药于2013年注册成立,是一家临近商业化阶段的生物科技公司,专注于发现、开发及商业化差异化的创新药产品,以解决细菌感染及细菌代谢相关疾病领域的未被满足临床需求。凭借自主开发的多靶点偶联分子技术,丹诺致力于为患者提供最佳治疗方案,以克服传统治疗的局限性并改善患者预后。截至2026年1月24日,丹诺已建立一条由七项创新项目组成的管线,包括两项核心产品,即:利福特尼唑(TNP-2198),一款新分子实体(“NME”)候选药物在中国及美国作为三联疗法的一部分与阿莫西林和PPI联合使用治疗幽门螺杆菌(“幽门螺杆菌”)感染,亦在中国作为单药疗法用于治疗细菌性阴道病及艰难梭菌感染;及利福喹酮(TNP-2092注射剂),一款三靶点治疗植入体相关细菌感染(如急性细菌性皮肤及皮肤结构感染(“ABSSSI”)及人工关节感染(“PJI”)以及在中国及美国治疗左心室辅助装置感染(“LVADI”)及中心静脉导管相关血流感染(“CRBSI”))的候选药物。

如需更多信息,请访问:www.tennortherapeutics.com