2020年1月20日 （中国苏州）– 专注于同适应症首创抗菌新药研发的领军企业丹诺医药今天宣布，其临床阶段在研产品TNP-2092获得美国FDA孤儿药资格（Orphan Drug）认定，用于治疗人工关节感染。该产品是针对医疗器械相关生物膜感染开发的多靶点偶联分子，有望成为这一领域的全球首创疗法。

随着人工关节、中心静脉导管和人工心脏瓣膜等植入性医疗器械的使用越来越普遍，与之相关的生物膜感染已经成为临床上所面临的一个严重挑战。生物膜感染的根除十分困难，主要依赖置换手术辅以抗生素进行治疗，治疗费用昂贵并严重影响患者的生命质量。TNP-2092是丹诺医药首创的多靶点偶联分子，通过抑制RNA聚合酶、DNA旋转酶和拓扑异构酶IV的协同作用实现生物膜杀菌活性，具有活性强、耐药频率低、安全性好的优势，在多种生物膜感染动物模型中，TNP-2092同现有疗法相比表现出明显优势。

目前TNP-2092已经获得了美国 FDA合格抗感染产品（ QIDP）、优先审评（Priority Review）、快速通道（Fast Track）和孤儿药（Orphan Drug）资格认定。丹诺医药近期也在美国完成了一项TNP-2092注射剂的多中心、随机、双盲、万古霉素对照的II期临床试验，治疗急性细菌性皮肤和皮肤结构感染（ABSSSI），并取得积极结果。

关于丹诺医药

丹诺医药于2013年注册成立，是一家临近商业化阶段的生物科技公司，专注于发现、开发及商业化差异化的创新药产品，以解决细菌感染及细菌代谢相关疾病领域的未被满足临床需求。凭借自主开发的多靶点偶联分子技术，丹诺致力于为患者提供最佳治疗方案，以克服传统治疗的局限性并改善患者预后。截至2025年7月24日，丹诺已建立一条由七项创新资产组成的差异化管线，包括三项核心产品：即利福特尼唑 (TNP-2198)胶囊，是全球首个且唯一治疗幽门螺杆菌感染的新分子实体候选药物；利福喹酮(TNP-2092)注射剂，一款首创三靶点治疗植入体相关细菌感染的候选药物；及TNP-2092口服制剂，全球首个用于治疗肠道菌群代谢相关疾病的多靶点抗菌候选药物。

如需更多信息，请访问：www.tennortherapeutics.com