2018-08-02

丹诺医药启动抗菌新药产品TNP-2092美国II期临床

今天,丹诺医药抗菌新药产品TNP-2092注射剂的II期临床试验启动会在美国旧金山举行。开发这一产品的目的是解决与植入性医疗器械相关的生物膜感染所带来的临床挑战,II期临床将对药物安全有效性开展进一步评价。

 

TNP-2092是丹诺医药利用其多靶点偶联分子技术开发的抗菌新药产品,在治疗生物膜感染方面同现有疗法相比具有高度差异化和潜在的优势。随着植入性医疗器械,如人工关节、中心静脉导管和人工心脏瓣膜等的使用越来越普遍,与之相关的生物膜感染成为目前临床上所面临的一个严重挑战。生物膜感染的根除十分困难,通常需要借助手术进行治疗,治疗费用昂贵并为患者带来巨大的痛苦。在各种体外和动物模型中,TNP-2092对生物膜感染表现出良好的药效,明显优于现有的标准疗法。由于其多靶点的作用机理,TNP-2092对与生物膜感染相关临床分离菌株,包括耐药菌株具有良好的杀菌活性,同时具有较低的自发耐药频率。在美国开展的这项II期临床试验是在前期大量临床前和临床研究的基础上,对TNP-2092的安全有效性开展的进一步评价。

 

 

“这项研究是在与美国FDA充分沟通交流的基础上制定的整体临床开发计划中的重要一环”,丹诺医药临床运营副总裁王晓梅表示,“TNP-2092的成功开发有望解决抗感染领域未满足的临床需求,在治疗多种与医疗器械感染相关适应症方面具有应用前景”。

 

转自:BioBAY

 

关于丹诺医药

丹诺医药于2013年注册成立,是一家临近商业化阶段的生物科技公司,专注于发现、开发及商业化差异化的创新药产品,以解决细菌感染及细菌代谢相关疾病领域的未被满足临床需求。凭借自主开发的多靶点偶联分子技术,丹诺致力于为患者提供最佳治疗方案,以克服传统治疗的局限性并改善患者预后。截至2025年7月24日,丹诺已建立一条由七项创新资产组成的差异化管线,包括三项核心产品:即利福特尼唑 (TNP-2198)胶囊,是全球首个且唯一治疗幽门螺杆菌感染的新分子实体候选药物;利福喹酮(TNP-2092)注射剂,一款首创三靶点治疗植入体相关细菌感染的候选药物;及TNP-2092口服制剂,全球首个用于治疗肠道菌群代谢相关疾病的多靶点抗菌候选药物。

如需更多信息,请访问:www.tennortherapeutics.com