2025-09-11

丹诺医药幽门螺杆菌首创新药利福特尼唑III期临床试验结果在《柳叶刀-感染病学》发表

2025年9月11日 – 丹诺医药全球首创新药利福特尼唑(TNP-2198)治疗幽门螺杆菌感染的III期临床试验结果,已在国际权威期刊《柳叶刀–感染病学》(The Lancet Infectious Diseases)在线发表。

 

利福特尼唑是自幽门螺杆菌发现以来,首个专门针对该致病菌开发的新分子实体药物。其多靶点协同作用机制有望克服传统抗生素的耐药问题,为幽门螺杆菌感染患者提供全新的治疗选择。

 

该项III期临床试验为一项在中国开展的多中心、随机、双盲、阳性对照研究,由北京大学第三医院周丽雅教授牵头,覆盖全国40家临床中心。研究结果显示,以利福特尼唑为基础的三联疗法相较于当前标准铋剂四联方案展现多方面优势。

 

作为全球首个专为幽门螺杆菌感染开发的抗菌新药,利福特尼唑为应对日益严峻的抗生素耐药问题提供了重要手段。以其为核心的三联疗法也有潜力成为幽门螺杆菌感染的一线治疗方案。

 

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关于丹诺医药

丹诺医药于2013年注册成立,是一家临近商业化阶段的生物科技公司,专注于发现、开发及商业化差异化的创新药产品,以解决细菌感染及细菌代谢相关疾病领域的未被满足临床需求。凭借自主开发的多靶点偶联分子技术,丹诺致力于为患者提供最佳治疗方案,以克服传统治疗的局限性并改善患者预后。截至2026年1月24日,丹诺已建立一条由七项创新项目组成的管线,包括两项核心产品,即:利福特尼唑(TNP-2198),一款新分子实体(“NME”)候选药物在中国及美国作为三联疗法的一部分与阿莫西林和PPI联合使用治疗幽门螺杆菌(“幽门螺杆菌”)感染,亦在中国作为单药疗法用于治疗细菌性阴道病及艰难梭菌感染;及利福喹酮(TNP-2092注射剂),一款三靶点治疗植入体相关细菌感染(如急性细菌性皮肤及皮肤结构感染(“ABSSSI”)及人工关节感染(“PJI”)以及在中国及美国治疗左心室辅助装置感染(“LVADI”)及中心静脉导管相关血流感染(“CRBSI”))的候选药物。

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