2021年9月9日，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）批准丹诺医药开展TNP-2092胶囊治疗腹泻型肠易激综合征（IBS-D）的II期临床试验。

肠易激综合征（IBS）是最常见的疾病之一，美国患病率为成人人群的11-14%，中国普通人群IBS总体患病率为6.5%，其中绝大部分为腹泻型（D型），中青年患病率较高。IBS严重影响患者的生活质量，并占用大量的医疗资源。目前IBS主要是对症治疗，疗程长，疗效不理想，并且副作用明显。IBS的发病机制尚未完全阐明，目前认为是多种因素共同作用的结果。肠道微生态失衡与IBS之间存在密切的关系，通过调节肠道微生态治疗IBS-D已经获得临床验证。TNP-2092是一个肠道专属性的多靶点偶联分子，对肠道微生态具有特定的调节作用，在已经完成的临床前研究和I期临床试验中表现出良好的安全耐受性。本次获批开展的II期临床试验，将评估TNP-2092胶囊治疗IBS-D的安全有效性，为后续确证性III期临床试验奠定基础。TNP-2092胶囊有望成为一个治疗IBS-D更加安全有效的新药产品。

丹诺医药是一家以临床需求为导向，专门从事差异化新药产品研发公司，拥有一个独特的多靶点偶联分子新药研发平台和一个全球知识产权保护的新药产品研发管线，目前已有多个产品进入后期临床试验阶段，目标适应症包括医疗器械相关生物膜感染、幽门螺杆菌感染、肝硬化肝性脑病和腹泻型肠易激综合征等，致力于解决这些领域未满足临床需求，为中国乃至全球患者提供安全有效的治疗方案。

关于丹诺医药

丹诺医药于2013年注册成立，是一家临近商业化阶段的生物科技公司，专注于发现、开发及商业化差异化的创新药产品，以解决细菌感染及细菌代谢相关疾病领域的未被满足临床需求。凭借自主开发的多靶点偶联分子技术，丹诺致力于为患者提供最佳治疗方案，以克服传统治疗的局限性并改善患者预后。截至2026年1月24日，丹诺已建立一条由七项创新项目组成的管线，包括两项核心产品，即：利福特尼唑(TNP-2198)，一款新分子实体（“NME”）候选药物在中国及美国作为三联疗法的一部分与阿莫西林和PPI联合使用治疗幽门螺杆菌（“幽门螺杆菌”）感染，亦在中国作为单药疗法用于治疗细菌性阴道病及艰难梭菌感染；及利福喹酮（TNP-2092注射剂），一款三靶点治疗植入体相关细菌感染（如急性细菌性皮肤及皮肤结构感染（“ABSSSI”）及人工关节感染（“PJI”）以及在中国及美国治疗左心室辅助装置感染（“LVADI”）及中心静脉导管相关血流感染（“CRBSI”））的候选药物。

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