2023年12月28日 – 国家药品监督管理局（NMPA）批准TNP-2092软膏开展治疗糖尿病足感染的I/II期临床试验。

糖尿病足感染（DFI）是导致糖尿病患者病情恶化、截肢和死亡的重要原因。由于糖尿病患者机体免疫力下降、抗生素耐药、细菌形成生物膜、以及系统抗生素递送受限等多种因素，导致DFI的治疗十分困难，临床上存在未满足需求。TNP-2092是一个由丹诺医药开发的多靶点偶联分子，通过抑制细菌RNA聚合酶、DNA旋转酶和拓扑异构酶IV的协同作用机制产生杀菌活性。TNP-2092对导致DFI的主要致病菌，包括甲氧西林耐药金葡菌（MRSA）等耐药菌株和细菌生物膜具有很强的杀菌活性。TNP-2092软膏通过局部给药的方式，可以显著增加感染部位的药物浓度并减少系统暴露带来的安全性风险，有望进一步提高DFI治疗的安全有效性。

目前，丹诺医药已经完成TNP-2092注射剂和口服剂的10多项临床研究，在多个适应症中验证了TNP-2092的安全有效性。TNP-2092治疗人工关节感染获得了美国FDA的合格抗感染产品（QIDP）、孤儿药和快速通道资格认定。

关于丹诺医药

丹诺医药于2013年注册成立，是一家临近商业化阶段的生物科技公司，专注于发现、开发及商业化差异化的创新药产品，以解决细菌感染及细菌代谢相关疾病领域的未被满足临床需求。凭借自主开发的多靶点偶联分子技术，丹诺致力于为患者提供最佳治疗方案，以克服传统治疗的局限性并改善患者预后。截至2026年1月24日，丹诺已建立一条由七项创新项目组成的管线，包括两项核心产品，即：利福特尼唑(TNP-2198)，一款新分子实体（“NME”）候选药物在中国及美国作为三联疗法的一部分与阿莫西林和PPI联合使用治疗幽门螺杆菌（“幽门螺杆菌”）感染，亦在中国作为单药疗法用于治疗细菌性阴道病及艰难梭菌感染；及利福喹酮（TNP-2092注射剂），一款三靶点治疗植入体相关细菌感染（如急性细菌性皮肤及皮肤结构感染（“ABSSSI”）及人工关节感染（“PJI”）以及在中国及美国治疗左心室辅助装置感染（“LVADI”）及中心静脉导管相关血流感染（“CRBSI”））的候选药物。

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